2022年06月23日
國家藥監局綜合司於2022年6月23日發佈《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械註冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》。實施方案中明確了港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品和港澳醫療器械註冊人在大灣區內地9市生產醫療器械的工作目標、職責分工、適用範圍、工作程序、申報資料和工作要求等。
國家藥監局綜合司關於發佈《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》和《支持港澳醫療器械註冊人在大灣區內地9市生產醫療器械實施方案》的通知（藥監綜科外〔2022〕63號）